НАИМЕНОВАНИЕ ОРГАНИЗАЦИИ:
Ф.И.О. СЛУШАТЕЛЯ:
EMAIL СЛУШАТЕЛЯ:
ДАТА ОБУЧЕНИЯ:
6. УПРАВЛЕНИЕ ДОКУМЕНТИРОВАННОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ. СИТУАЦИЯ: на участке фасовки используется рабочая инструкция. в центральной папке предприятия находится версия 04, а у оператора на рабочем месте — версия 02. оператор утверждает, что пользуется старой версией, потому что «по ней удобнее работать». ЗАДАНИЕ: ОПРЕДЕЛИТЕ: ЕСТЬ ЛИ НЕСООТВЕТСТВИЕ; КАКИЕ ОБЪЕКТИВНЫЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА НЕОБХОДИМО СОБРАТЬ; КАКОЙ ПУНКТ(Ы) ISO 22000 ПРИМЕНИМ; КАК КЛАССИФИЦИРОВАТЬ СИТУАЦИЮ И ПОЧЕМУ; КАКИЕ ДЕЙСТВИЯ ДОЛЖЕН ПРЕДЛОЖИТЬ АУДИТОР. Ответ аудитора:
7. МОНИТОРИНГ ККТ. СИТУАЦИЯ: В плане управления опасностями установлено: температура в ккт должна контролироваться каждые 30 минут. За смену в журнале есть записи только каждые 60 минут. Оператор объясняет, что «температура обычно стабильная». ЗАДАНИЕ: ОЦЕНИТЕ СИТУАЦИЮ. УКАЖИТЕ ТРЕБОВАНИЕ, ОБЪЕКТИВНОЕ СВИДЕТЕЛЬСТВО, ТИП НЕСООТВЕТСТВИЯ, ВОЗМОЖНЫЙ РИСК ДЛЯ БЕЗОПАСНОСТИ ПРОДУКЦИИ И НЕОБХОДИМЫЕ КОРРЕКТИРУЮЩИЕ ДЕЙСТВИЯ. Ответ аудитора:
8. КОРРЕКЦИЯ И КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ. СИТУАЦИЯ: В течение трёх месяцев четыре раза выявлялось превышение установленного параметра процесса. Каждый раз оператор немедленно корректировал процесс, после чего производство продолжалось. Анализ причин повторения отклонений не проводился. ЗАДАНИЕ: РАЗГРАНИЧЬТЕ КОРРЕКЦИЮ И КОРРЕКТИРУЮЩЕЕ ДЕЙСТВИЕ. ОПРЕДЕЛИТЕ, ЧТО ДОЛЖЕН УСТАНОВИТЬ АУДИТОР И КАКОЕ ТРЕБОВАНИЕ ISO 22000 СЛЕДУЕТ ПРИМЕНИТЬ. Ответ аудитора:
9. ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТЬ. СИТУАЦИЯ:При тесте прослеживаемости предприятие за 35 минут установило поставщика сырья и складскую партию, но не смогло установить полный перечень готовой продукции, в которую вошло данное сырьё. ЗАДАНИЕ: СФОРМУЛИРУЙТЕ АУДИТОРСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ. КАКИЕ ЭЛЕМЕНТЫ СИСТЕМЫ ПРОСЛЕЖИВАЕМОСТИ НЕОБХОДИМО ПРОВЕРИТЬ ДОПОЛНИТЕЛЬНО? Ответ аудитора:
10. АВАРИЙНАЯ СИТУАЦИЯ. СИТУАЦИЯ: В результате отключения электроэнергии холодильная камера с готовой продукцией находилась без охлаждения 5 часов. В процедуре аварийного реагирования такая ситуация предусмотрена. Фактически сотрудники сообщили руководителю, но документированной оценки воздействия на безопасность продукции не проводили. ЗАДАНИЕ: ОПРЕДЕЛИТЕ СООТВЕТСТВИЕ/НЕСООТВЕТСТВИЕ. КАКИЕ ДЕЙСТВИЯ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПРЕДПРИНЯТЫ В ОТНОШЕНИИ ПРОДУКЦИИ, ПРОЦЕДУРЫ РЕАГИРОВАНИЯ И ЗАПИСЕЙ? Ответ аудитора:
11. ВАЛИДАЦИЯ МЕРОПРИЯТИЙ УПРАВЛЕНИЯ. СИТУАЦИЯ: Предприятие установило термическую обработку как мероприятие управления биологической опасностью. В качестве подтверждения эффективности предъявлен только журнал ежедневного мониторинга температуры. ЗАДАНИЕ: ОЦЕНИТЕ ДОСТАТОЧНОСТЬ ДОКАЗАТЕЛЬСТВ ВАЛИДАЦИИ. ОБЪЯСНИТЕ РАЗНИЦУ МЕЖДУ ВАЛИДАЦИЕЙ, МОНИТОРИНГОМ И ВЕРИФИКАЦИЕЙ ПРИМЕНИТЕЛЬНО К СИТУАЦИИ. Ответ аудитора:
12. ВЕРИФИКАЦИЯ. СИТУАЦИЯ: План верификации предусматривает ежегодную проверку работы ККТ. За последние два года проверка не проводилась. Руководитель службы качества объясняет: «Мы и так ежедневно контролируем ККТ». ЗАДАНИЕ: ОПРЕДЕЛИТЕ, ЯВЛЯЕТСЯ ЛИ АРГУМЕНТ ДОСТАТОЧНЫМ. КАКИЕ ОБЪЕКТИВНЫЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА И ТРЕБОВАНИЯ НЕОБХОДИМО ПРОВЕРИТЬ? Ответ аудитора:
13. АНАЛИЗ ОПАСНОСТЕЙ. СИТУАЦИЯ:На предприятии введён новый ингредиент. Его спецификация получена от поставщика, но в анализ опасностей новый ингредиент не включён. Производство уже началось. ЗАДАНИЕ: КАКИЕ ДЕЙСТВИЯ ДОЛЖЕН ПРЕДПРИНЯТЬ ВНУТРЕННИЙ АУДИТОР? ОПРЕДЕЛИТЕ СВЯЗАННЫЕ ТРЕБОВАНИЯ ISO 22000 И ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ ПРЕДПРИЯТИЯ. Ответ аудитора:
14. ОПРП И КРИТЕРИЙ ДЕЙСТВИЯ. СИТУАЦИЯ: Для ОПРП установлен критерий действия по температуре. В двух случаях критерий не выполнен, однако продукция была выпущена без оценки её статуса и без документированного решения уполномоченного лица. ЗАДАНИЕ: ОПРЕДЕЛИТЕ НЕСООТВЕТСТВИЕ, ЕГО ПОТЕНЦИАЛЬНУЮ ЗНАЧИМОСТЬ И КАКИЕ ЗАПИСИ/РЕШЕНИЯ АУДИТОР ДОЛЖЕН ЗАПРОСИТЬ. Ответ аудитора:
15. ВНЕШНИЙ ПОСТАВЩИК. СИТУАЦИЯ: Новый поставщик сырья выбран из-за более низкой цены. Предприятие проверило только наличие у поставщика сертификата системы менеджмента. Оценка конкретного сырья, его спецификации, опасностей и результатов поставок не проводилась. ЗАДАНИЕ: ОЦЕНИТЕ СИСТЕМУ УПРАВЛЕНИЯ ВНЕШНИМ ПОСТАВЩИКОМ. КАКИЕ КРИТЕРИИ И ДОКАЗАТЕЛЬСТВА АУДИТОР ДОЛЖЕН ПРОВЕРИТЬ? Ответ аудитора:
16. КОМПЕТЕНТНОСТЬ. СИТУАЦИЯ: Оператор ККТ переведён на новый участок. Запись о проведении обучения имеется, но в ходе интервью оператор не может объяснить критический предел, частоту мониторинга и действия при его превышении. ЗАДАНИЕ: ОПРЕДЕЛИТЕ, ДОСТАТОЧНО ЛИ НАЛИЧИЯ ЗАПИСИ ОБ ОБУЧЕНИИ. КАК АУДИТОР ДОЛЖЕН ОЦЕНИВАТЬ КОМПЕТЕНТНОСТЬ И РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ ОБУЧЕНИЯ? Ответ аудитора:
17. ОСВЕДОМЛЁННОСТЬ. СИТУАЦИЯ: Работники знают, что необходимо мыть руки, но на вопрос «почему нарушение этого требования может повлиять на безопасность пищевой продукции?» большинство не может ответить. ЗАДАНИЕ: ОЦЕНИТЕ СИТУАЦИЮ С ТОЧКИ ЗРЕНИЯ ОСВЕДОМЛЁННОСТИ ПЕРСОНАЛА. КАКИЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА И ТРЕБОВАНИЯ СЛЕДУЕТ ПРОВЕРИТЬ? Ответ аудитора:
18. ИЗМЕНЕНИЯ. СИТУАЦИЯ: Предприятие заменило оборудование на участке производства. Производительность увеличилась, изменилась скорость прохождения продукта и время нахождения на одном из этапов. Анализ опасностей и план управления опасностями после изменения не пересматривались. ЗАДАНИЕ: ОПРЕДЕЛИТЕ НЕСООТВЕТСТВИЕ И ПОСЛЕДОВАТЕЛЬНОСТЬ ДЕЙСТВИЙ, КОТОРУЮ АУДИТОР ОЖИДАЕТ УВИДЕТЬ ПОСЛЕ ИЗМЕНЕНИЯ. Ответ аудитора:
19. НЕСООТВЕТСТВУЮЩАЯ ПРОДУКЦИЯ. СИТУАЦИЯ: При обнаружении отклонения на ККТ мастер устно сообщил начальнику смены. Продукция была физически отделена, но статус продукции не обозначен, решение о дальнейшем использовании не задокументировано. ЗАДАНИЕ: ОЦЕНИТЕ УПРАВЛЕНИЕ ПОТЕНЦИАЛЬНО НЕБЕЗОПАСНОЙ ПРОДУКЦИЕЙ. КАКИЕ ЭЛЕМЕНТЫ УПРАВЛЕНИЯ ДОЛЖНЫ БЫТЬ ПРОВЕРЕНЫ? Ответ аудитора:
20. ВНУТРЕННИЙ АУДИТ. СИТУАЦИЯ: В программе внутренних аудитов предусмотрен аудит производства один раз в год. За последние два аудита выявлялись повторяющиеся несоответствия по мониторингу ККТ, однако частота аудита не была изменена и результативность корректирующих действий отдельно не проверялась. ЗАДАНИЕ: ОЦЕНИТЕ РЕЗУЛЬТАТИВНОСТЬ ПРОГРАММЫ ВНУТРЕННИХ АУДИТОВ. КАКИЕ РЕШЕНИЯ ДОЛЖЕН РАССМОТРЕТЬ ВНУТРЕННИЙ АУДИТОР? Ответ аудитора:
21. АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ ВЕРИФИКАЦИИ. СИТУАЦИЯ: Верификационные проверки проводятся, но результаты хранятся у разных ответственных лиц. Сводного анализа тенденций, повторяющихся отклонений и выводов о результативности СМБПП нет. ЗАДАНИЕ: ОПРЕДЕЛИТЕ, КАКОЕ ТРЕБОВАНИЕ НАРУШЕНО/НЕ ВЫПОЛНЕНО И ПОЧЕМУ ПРОСТОГО ХРАНЕНИЯ ОТДЕЛЬНЫХ ПРОТОКОЛОВ НЕДОСТАТОЧНО. Ответ аудитора:
22. АНАЛИЗ СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА. СИТУАЦИЯ: На анализе со стороны руководства обсуждались финансовые показатели и планы производства. При этом не рассматривались результаты внутренних аудитов, несоответствия, корректирующие действия, результаты верификации и степень достижения целей СМБПП. ЗАДАНИЕ: ОПРЕДЕЛИТЕ НЕСООТВЕТСТВИЕ. КАКИЕ ВХОДНЫЕ ДАННЫЕ АНАЛИЗА СО СТОРОНЫ РУКОВОДСТВА ДОЛЖЕН ЗАПРОСИТЬ АУДИТОР? Ответ аудитора:
23. ЦЕЛИ СМБПП. СИТУАЦИЯ: Цель службы качества сформулирована как «Повысить безопасность пищевой продукции». Срок, измеримый показатель и критерий достижения отсутствуют. Руководитель считает цель понятной и достаточной. ЗАДАНИЕ: ОЦЕНИТЕ ФОРМУЛИРОВКУ ЦЕЛИ С ПОЗИЦИИ ISO 22000. КАКИЕ ПРИЗНАКИ РЕЗУЛЬТАТИВНОЙ ЦЕЛИ ДОЛЖЕН ПРОВЕРИТЬ АУДИТОР? Ответ аудитора:
24. УПРАВЛЕНИЕ ИЗМЕНЕНИЯМИ И ВНЕШНЕЙ ИНФОРМАЦИЕЙ. СИТУАЦИЯ: Поставщик уведомил предприятие об изменении спецификации сырья. Письмо поступило на электронную почту отдела снабжения, но группа безопасности пищевой продукции не была уведомлена. Через месяц выяснилось, что изменённая спецификация влияет на оценку опасности. ЗАДАНИЕ: ОПРЕДЕЛИТЕ, ГДЕ ПРОИЗОШЁЛ СБОЙ В СИСТЕМЕ ОБМЕНА ИНФОРМАЦИЕЙ. КАКИЕ ТРЕБОВАНИЯ И ОБЪЕКТИВНЫЕ СВИДЕТЕЛЬСТВА ДОЛЖЕН ПРОВЕРИТЬ АУДИТОР? Ответ аудитора:
25. ФОРМУЛИРОВКА АУДИТОРСКОГО ЗАКЛЮЧЕНИЯ. СИТУАЦИЯ: На предприятии обнаружено: 1) один оператор заполнил журнал с задержкой на 20 минут, при этом фактические параметры подтверждены автоматической системой; 2) одна инструкция на рабочем месте имеет устаревшую редакцию; 3) по одной ККТ в течение недели отсутствовали записи мониторинга, а факт контроля восстановить невозможно. ЗАДАНИЕ: РАСПРЕДЕЛИТЕ ТРИ СИТУАЦИИ ПО СТЕПЕНИ ЗНАЧИМОСТИ. ДЛЯ КАЖДОЙ СФОРМУЛИРУЙТЕ КРАТКОЕ АУДИТОРСКОЕ ЗАКЛЮЧЕНИЕ С УКАЗАНИЕМ ОБЪЕКТИВНОГО СВИДЕТЕЛЬСТВА, ТРЕБОВАНИЯ И ХАРАКТЕРА ВЫЯВЛЕННОГО НЕСООТВЕТСТВИЯ. Ответ аудитора:
ОТПРАВИТЬ
