GOOD MANUFACTURING PRACTICE

GMP

Международный стандарт GMP устанавливает требования к качеству и безопасности выпускаемой продукции, регулируя все этапы: от закупки сырья до отгрузки готовой продукции. Аббревиатура расшифровывается как Good Manufacturing Practice.

Сам стандарт был введен в действие в 1963 году в США, 1969 ВОЗ стал рекомендовать данный стандарт к использованию во всём мире.

Переходите на нашу Акцию по разработке и внедрению СМК и СМБ.

КАКИМ ПРЕДПРИЯТИЯМ НЕОБХОДИМ СТАНДАРТ GMP?

Стандарт GMP необходим предприятиям, занимающимся производством продукции для медицинских, фармацевтических, пищевых и косметических целей. Стандарт применяется в компаниях, которые хотят улучшить свойства своей продукции и стать более конкурентоспособными.

СЕРТИФИКАЦИЯ GMP: ВЫГОДЫ И ПРЕИМУЩЕСТВА

Стандарт GMP необходим для предотвращения дефектов и брака, а также для обеспечения безопасности потребителей. Внедрение стандарта позволяет повысить качество продукции и уменьшить количество отказов. Он также помогает защитить компанию от санкций со стороны регулирующих органов и улучшить ее репутацию на рынке.

Иными словами, Сертификат GMP помогает наладить производственные процессы, повышает ценность компании на рынке и дает возможность бизнесу работать более эффективно.

 

ТРЕБОВАНИЯ GMP СТАНДАРТА

Основными требованиями являются:

  • Соблюдение чистоты и гигиены в помещениях и на оборудовании;
  • Контроль качества сырья и материалов, используемых в работе;
  • Обеспечение точности и надежности измерений;
  • Обучение и обеспечение квалификации персонала;
  • Управление документацией и записями.

Соблюдение этих требований позволяет гарантировать качество продукции и безопасность ее потребителей.

 

ОТЛИЧИЕ GMP ОТ ДРУГИХ СТАНДАРТОВ

В отличие от других стандартов, которые могут быть более узконаправленными, сертификат GMP позволяет обеспечить высокую степень безопасности, контроля и качества продукции на всех этапах ее жизненного цикла (сырье, персонал, оборудование, процессы).

 

ПРИМЕНЕНИЕ GMP В РОССИИ

В России GMP стал полноценно применяться только с 2010 года, и было принято решение переводить всё производство российских лекарств на стандарт GMP.

Для того чтобы успешно применять стандарт GMP в России, необходимо учитывать следующие ключевые моменты:

  1. Сертификация производства

Предприятия, которые производят медицинские препараты в России, обязаны сертифицировать свое производство – пройти проверку на соответствие требованиям стандарта, которая проводится независимыми экспертами. После чего появляется возможность получить сертификат GMP.

  1. Обучение персонала

Все сотрудники компании, работающие на производстве, должны быть обучены принципам GMP. Обучение проводится в специализированных центрах, которые имеют лицензию на проведение таких курсов.

  1. Контроль качества

Применение GMP не ограничивается только правилами производства. Компании должны проводить строгий контроль качества выпускаемой продукции на всех этапах производства, начиная от закупки сырья до отгрузки готового товара.

Компания ООО “ТДА Системс”  оказывает услуги по различным направлениям, касающихся систем GMP.

Выберите интересующую Вас категорию:

* По вопросам сертификации Стандарта GMP можно обращаться на сайт по ССЫЛКЕ и по электронной почте к менеджерам office@tqcsi-russia.ru

 
Пожалуйста, дайте нам знать, как мы можем помочь Вам по
вопросам систем GMP
Компания ООО "ТДА Системс"