GMP — GOOD MANUFACTURING PRACTICE 

 

GMP (Good Manufacturing Practice) – международный стандарт для производства лекарственных средств, БАДов, косметических средств, а также некоторых продуктов питания.

Сам стандарт был введен в действие в 1963 году в США, 1969 ВОЗ стал рекомендовать данный стандарт к использованию во всём мире.

В России же международный стандарт GMP стал полноценно применяться только с 2010 года, и было принято решение переводить всё производство российских лекарств на стандарт GMP. Это означало, что теперь все компании фармацевтической отрасли обязаны привести своё производство к правилам GMP, получать лицензию на соответствие и проходить регулярный GMP аудит.

 

Основные требования GMP:

  • Документальное определение каждой фазы производства и контроль за их соблюдением;
  • Наличие на производстве подходящих помещений, технологического и контрольно-измерительного оборудования и грамотных специалистов;
  • Регулярные проверки качества, условий хранения и перевозки сырья, полуфабрикатов, готовых изделий, производственного инвентаря, упаковочных и вспомогательных материалов;
  • Обязательное проведение обучений и повышений квалификации сотрудников;
  • Превентивные медосмотры сотрудников и соблюдение личных мер гигиены;
  • Планирование введения оборудования, проведения ремонтных работ и т.п.;
  • Контроль за качеством воды и воздуха.

 

Введение GMP на производстве поможет повысить эффективность компании. При этом основной задачей GMP является построение рабочего процесса так, чтобы регулярно повышалось качество работы внутри компании и соответственно росло качество выпускаемой продукции. Что позволяет снизить производственные риски и в связи с этим уменьшить издержки. Соответствие GMP делает предприятие более привлекательным для клиентов, партнеров и государства.

 

Компания ТДА Системс готова помочь Вам в разработке, внедрении систем GMP (узнать подробнее), обучении и повышении квалификации сотрудников (узнать подробнее) и успешном прохождении сертификации на соответствие Стандарту (узнать подробнее).

Пожалуйста, дайте нам знать, как мы можем помочь Вам по вопросам системы GMP. Используйте раздел «ОБРАТНАЯ СВЯЗЬ» на Главной странице, чтобы направить ваш запрос.

favicon